一次性使用无菌处置敷料包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌处置敷料包

注册人名称：

山东圣维尔医疗用品有限公司

鲁械注准20192140335

注册人住所：

山东省菏泽市曹县迎宾大道中段路北

批准(备案)日期：

2025-06-03

有效期至：

2029-06-18

结构及组成：

SW-换药敷料包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、带线缝合针、刀片、输液贴、创口贴、剪刀、钳子、药杯、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。SW-会护包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、钳子、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。SW-备皮包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、备皮刀、软皂海绵块、镊子、盘、治疗巾组成。SW-口腔护理包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、压舌板、钳子、镊子、盘、治疗巾、石蜡棉球组成。SW-导尿包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、医用外科手套、检查手套、导尿管、引流袋、配药用注射器、钳子、试管、水止、别针、药杯、无纺布垫、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、石蜡纱布、石蜡棉球组成。SW-静脉置管换药敷料包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、输液贴、创口贴、剪刀、钳子、塑料袋、止血带、纸尺、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。 SW-无菌纱布、棉球由纱布、棉球组成。

适用范围：

SW-换药敷料包适用于对患者进行换药、检查、治疗；SW-会护包适用于对患者进行会阴护理；SW-备皮包适用于去除体毛或术前备皮；SW-口腔护理包适用于对患者进行口腔护理；SW-导尿包适用于对患者进行导尿操作；SW-静脉置管换药敷料包适用于对患者进行静脉置管换药、检查、治疗；SW-无菌纱布、棉球适用于护创、吸湿及手术和外伤的吸血、止血、包扎、固定敷料。

变更情况：

适用范围由“SW-换药敷料包适用于医疗单位对患者进行换药、检查、治疗；SW-会护包适用于医疗单位对患者进行会阴护理；SW-备皮包适用于医疗机构术前备皮；SW-口腔护理包适用于医疗机构对患者进行口腔护理；SW-导尿包适用于医疗机构临床导尿；SW-静脉置管换药敷料包适用于医疗单位对患者进行静脉置管换药、检查、治疗；SW-无菌纱布、棉球适用于临床护创、吸湿及手术和外伤的吸血、止血、包扎、固定敷料。”变更为“SW-换药敷料包适用于对患者进行换药、检查、治疗；SW-会护包适用于对患者进行会阴护理；SW-备皮包适用于去除体毛或术前备皮；SW-口腔护理包适用于对患者进行口腔护理；SW-导尿包适用于对患者进行导尿操作；SW-静脉置管换药敷料包适用于对患者进行静脉置管换药、检查、治疗；SW-无菌纱布、棉球适用于护创、吸湿及手术和外伤的吸血、止血、包扎、固定敷料。”变更产品技术要求。

生产地址：

山东省菏泽市曹县迎宾大道中段路北

型号规格：

SW-换药敷料包、SW-会护包、SW-备皮包、SW-口腔护理包、SW-导尿包、SW-静脉置管换药敷料包、SW-无菌纱布、棉球。

管理类别：

Ⅱ