抗U1—snRNP 抗体IgG 测定试剂盒（酶免法）-粤械注准20152401149-器械数据

产品名称：

抗U1—snRNP 抗体IgG 测定试剂盒（酶免法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152401149

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2020-09-03

有效期至：

2025-09-02

结构及组成：

24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含U1-snRNP预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液。rn96人份/盒（通用试剂）：由U1-snRNP预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。

适用范围：

用于体外半定量测定人血清中的抗U1-snRNP 抗体IgG的含量。

变更情况：

2020-09-10: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。nn2020-09-10: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。nn2020-09-10: 1、企业注册地址由“深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)

产品储存条件及有效期：

试剂盒需在2℃～8℃存放。完整试剂盒可稳定保存12个月。开封后可稳定保存4周。TMB底物应避光保存。

管理类别：

第二类