一次性使用输液器带针-国械注准20153660895-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

浙江康康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153660895

注册人住所：

浙江台州玉环楚门龙王工业区

批准(备案)日期：

2015-05-27

有效期至：

2019-05-26

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(塑料针,双钢针,塑钢针或单钢针,单双选配)、空气过滤器(进气器件)、截止阀(单穿刺器型可无,双穿刺器型必备)、滴管、滴斗、三通加药口(含药液注射件,可无)、输液管路、流量调节器、回血管路或药液注射件(可无)、药液过滤器、圆锥接头、静脉输液针、输液贴(不含药)组成。根据实际需要,也可以不带静脉输液针或输液贴。本产品采用的制造材料有聚氯乙烯(由DEHP增塑的PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚丙烯与聚四氟乙烯(PP/PTFE)

适用范围：

与输液容器配合,仅用于重力式人体输液。

变更情况：

“注册人住所:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区;生产地址:浙江台州玉环楚门龙王工业区”变更为“注册人住所:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;生产地址:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区,玉环经济开发区金海大道246号”。

型号规格：

输液器型号: A、 A-1) A-2) A-3)B、 B-1) B-2) B-3) C、 C-1) C-2) C-3) E、 E-1) E-2) E-3) D、 D-1) D-2) D-3。输液针规格:针管外径:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2(单位:mm);针管长度:12mm～50mm(以1mm为单位)。

预期用途：

与输液容器配合,仅用于重力式人体输液。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(塑料针,双钢针,塑钢针或单钢针,单双选配)、空气过滤器(进气器件)、截止阀(单穿刺器型可无,双穿刺器型必备)、滴管、滴斗、三通加药口(含药液注射件,可无)、输液管路、流量调节器、回血管路或药液注射件(可无)、药液过滤器、圆锥接头、静脉输液针、输液贴(不含药)组成。根据实际需要,也可以不带静脉输液针或输液贴。本产品采用的制造材料有聚氯乙烯(由DEHP增塑的PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚丙烯与聚四氟乙烯(PP/PTFE)

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针