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Intromed PEEK Cage System

国产失效注册

产品名称：

Intromed PEEK Cage System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3463447号

注册人住所：

Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany

批准(备案)日期：

2013-08-27

有效期至：

2017-08-26

结构及组成：

椎间融合器由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造,内含符合ISO13782标准规定的钽金属制造的显影钉。产品为非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于腰椎、颈椎退行性变椎间盘的椎间融合。

代理公司：

北京茵特麦德科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.02.03,“代理人名称:北京茵特麦德科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西直门北大街45号2号楼2层202B室”变更为“代理人名称:北京康美伊医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)10层A02”。

产品标准编号：

YZB/GER 4041-2013《聚醚醚酮制椎间融合器》

生产地址：

Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany