负压护创敷料及管路Avelle Negative Pressure Wound Therapy(NPWT) System-国械注进20233140102-器械数据

产品名称：

负压护创敷料及管路Avelle Negative Pressure Wound Therapy(NPWT) System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233140102

注册人住所：

First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU United Kingdom

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

本产品包括伤口敷料和粘性固定带，伤口敷料主要由外层（聚氨酯薄膜）、中间层n（聚酯泡沫、亲水纤维、亲水纤维缝合层）、内层（硅酮粘边）及气道组成，产品材质详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

在医疗机构中与配套AVELLE负压泵（CR4395）配合使用，用于需要使用负压吸引的患者，吸收低到中等程度的伤口渗出液。

代理公司：

康维德（中国）医疗用品有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室

变更情况：

生产地址：

Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield，Nottinghamshire,NG 17 7JZ,UK

型号规格：

421552；421553；421554；421555；422155；422156；422157;422308

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无