样本释放剂-冀唐械备20210005-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀唐械备20210005

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2024-09-18

有效期至：

结构及组成：

样本释放剂主要由表面活性剂组成。

适用范围：

可跨平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月18日预期用途由“用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。”变更为“可跨平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

100μL/管；200μL/管；300μL/管；400μL/管；500μL/管；600μL/管；700μL/管；800μL/管；900μL/管；1mL/管；1.5mL/管；2mL/管；2.5mL/管；3mL/管；3.5mL/管；4mL/管；4.5mL/管；5mL/管；5.5mL/管；6mL/管；6.5mL/管；7mL/管；8mL/管；9mL/管；10mL/管。1管/袋；20管/盒；50管/盒；100管/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否