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骨科定位片 Guide

国产备案第一类

产品名称：

骨科定位片 Guide

注册人名称：

Acumed LLC

国械备20161792号

注册人住所：

5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA

批准(备案)日期：

2016-11-09

结构及组成：

骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于定位、导向和组织保护。

代理公司：

艾克曼（北京）咨询有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区马甸东路17号4层507室

变更情况：

备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA ”变更为“ 5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA ”；生产地址由“ 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；5865 E. State Road 14 Columbia City, IN 46725 USA；5307 95th Avenue Kenos

生产地址：

5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；5865 E. State Road 14 Columbia City, IN 46725 USA；5307 95th Avenue Kenosha, WI 53144, USA；14298 169th Drive SE Monroe, WA 98272 USA；684 Industrial Drive Camp Verde, AZ 86322 USA

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1478230315196.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类