找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401851

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

本试剂盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分。硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人β-HCG单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片固定有胶体金标记的鼠抗β-HCG抗体。

适用范围：

本试剂盒适用于定量检测人血浆、血清、全血或尿液中的β-人绒毛膜促性腺素(β-HCG)的含量。

变更情况：

生产地址:1、武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼；2、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼变更为1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋3层1室;

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期 25幢2层3、4号房

型号规格：

血清型、血浆全血型：2人份盒，20人份盒，40人份盒，50人份盒；尿液型：20人份盒，40人份盒，50人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

null