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骨折固定夹板

国产备案第一类

产品名称：

骨折固定夹板

注册人名称：

安平县世恒医疗器械有限公司

冀衡械备20160180号

注册人住所：

安平县徘徊村西300米处

批准(备案)日期：

2022-08-18

结构及组成：

采用木板、毛毡、海绵、粘扣、针织布、高分子泡沫、塑料、铆钉、铝合金板、铝板制成,非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

型号或规格由“使用部位划分：按使用部位不同分为超肩外科颈固定夹板、肱骨外科颈固定夹板、肱骨干固定夹板、肱骨髁上固定夹板、肱骨髁间固定夹板、前臂固定夹板、挠骨下端固定夹板、股骨干固定夹板、胫腓骨上1\\/3固定夹板、胫腓骨固定夹板、胫腓下1\\/3固定夹板、掌背骨固定夹板、指骨固定夹板、指骨固定夹（五爪型）、指骨固定夹（单块型）、指骨固定夹（十字型）、卷式固定夹板。按适用对象分为成人、儿童。按尺寸不同分为大、中、小。”变更为“使用部位划分：按使用部位不同分为分为指骨夹板、掌背骨夹板、桡骨下端夹板、克雷式夹板、塑型克雷式夹板、塑型桡骨下端夹板、肱骨外科颈夹板、肱骨干夹板、前臂夹板、超肩外科颈夹板、肱骨髁上夹板、肱骨髁间夹板、带柱托板、肘关节直角板、胫腓骨夹板、胫腓超踝夹板、胫腓下1\\/3夹板、胫腓上1\\/3夹板、股骨干夹板、双踝内外翻夹板、下肢大夹板、股骨粗隆间夹板、外展板、上肢板、踝足固定夹板 I型、踝足固定夹板II型、可塑型掌指骨夹板、可塑型掌背骨夹板、可塑型桡骨下端夹板、可塑型塑形桡骨夹板、可塑型前臂夹板、可塑型肱骨干夹板、可塑型肱骨外科颈夹板、可塑型超肩外科颈夹板、可塑型肱骨髁间夹板、可塑型肱骨髁上夹板、可塑型外展板、可塑型胫腓骨夹板、可塑型胫腓上1\\/3夹板、可塑型胫腓下1\\/3夹板、可塑型双踝内外翻夹板、可塑型股骨干夹板、可塑型股骨粗隆间夹板、指骨夹板塑料两片型、指骨夹板塑料型、铝合金指骨夹板单片型、铝合金指骨夹板五爪型、铝合金指骨夹板护指型、铝合金指骨夹板两片型、铝合金指骨夹板四片型、铝合金指骨夹板护指两片型、掌指固定托板、铝合金指骨板冲孔型、手指功能活动器、手指压直器、铝合金指骨夹板、手指分指板、可塑型卷式夹板、钢丝骨夹板。按适用对象分为成人、儿童。按尺寸不同分为大、中、小。”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更时间2018年11月22日；产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“采用木板、毛毡、海绵、粘扣、针织布、高分子泡沫、塑料、铆钉、铝合金板、铝板制成,非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更时间2022年08月18日

生产地址：

安平县徘徊村西300米处

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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