血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20232401062-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广东唯实生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401062

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路 1 号 1 栋 403 室

批准(备案)日期：

2023-06-14

有效期至：

2028-06-13

结构及组成：

试剂盒由试剂工作液、校准品（选配）和质控品（选配）组成。

适用范围：

用于定量测定人体血清、血浆中血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

型号规格：

30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒 2～8℃保存，有效期为 12 个月，开封在机 2～8℃下，可稳定性 28 天。rn校准品 2～8℃避光保存，有效期 12 个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期 90 天，冻融次数不超过 3 次。rn质控品 2～8℃避光保存，有效期 12 个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期 90 天，冻融次数不超过 3 次。

管理类别：

第二类

备注：