一次性鼻胆引流管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性鼻胆引流管

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

沪械注准20202140154

注册人住所：

上海市

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

产品由引流管、接头、经鼻管和连接管组成。引流管分为右α、左α和猪尾α形三种形状，其中引流管部件的材料为聚乙烯，接头部件的材料为硅胶和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，连接管部件的材料为聚氯乙烯和聚乙烯，经鼻管部件的材料为聚氯乙烯。

适用范围：

产品与内窥镜配合使用，经过鼻腔进行胆管的引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20202140154”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20202140154”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-10,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140154”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140154”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06

生产地址：

上海市

型号规格：

IMD-BD-5FR, IMD-BD-5FL, IMD-BD-5FP, IMD-BD-6FR, MD-BD-6FL, IMD-BD-6FP,IMD-BD-7FR, IMD-BD-7FL, IMD-BD-7FP

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性鼻胆引流管	沪械注准20202140154	引流管右a型，外径7Fr,总长2500mm	680.0
江西省+2017年第二批目录	一次性鼻胆引流管	沪械注准20202140154	引流管外猪尾a型，外径7Fr,总长2500mm	680.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性鼻胆引流管	沪械注准20202140154	引流管左a型，外径7Fr,总长2500mm	680.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性鼻胆引流管	沪械注准20202140154	引流管右a型，外径7Fr,总长2500mm	680.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性鼻胆引流管	沪械注准20202140154	引流管外猪尾a型，外径6Fr,总长2500mm	680.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性鼻胆引流管	沪械注准20202140154	引流管左a型，外径6Fr,总长2500mm	680.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性鼻胆引流管	沪械注准20202140154	引流管右a型，外径6Fr,总长2500mm	680.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性鼻胆引流管	沪械注准20202140154	引流管外猪尾a型，外径5Fr,总长2500mm	680.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性鼻胆引流管	沪械注准20202140154	引流管左a型，外径5Fr,总长2500mm	680.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性鼻胆引流管	沪械注准20202140154	引流管右a型，外径5Fr,总长2500mm	680.0000