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全覆膜食管支架系统WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System

进口失效注册

产品名称：

全覆膜食管支架系统WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System

注册人名称：

国械注进20173466514

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2017-08-16

有效期至：

2022-08-15

结构及组成：

该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金材料制成,呈圆柱双喇叭口形,全部覆有硅树脂覆膜,支架近端部位的缝线材料为特氟隆。产品非无菌提供,一次性使用。产品有效期19个月。

适用范围：

该产品用于在内部和／或外部恶性瘤引起的食管狭窄中保持食管内腔通畅,以及堵塞同时存在的食管瘘。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

Ballybrit Business Park, Galway, Ireland