组织粘合胶

国产失效注册

产品名称：

组织粘合胶

注册人名称：

北京康派特医疗器械有限公司

国械注准20173653182

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室(100176)

批准(备案)日期：

2017-05-19

有效期至：

2022-05-18

结构及组成：

组织粘合胶以α-氰基丙烯酸正丁酯(CAS号:6606-65-1)为主要成分,添加少量的着色剂紫罗兰2号(1-羟基-4-(对甲苯胺基)-蒽醌,CAS号:81-48-1),配有少量的对苯二酚(CAS号:123-31-9)、对甲苯磺酸(CAS号:104-15-4)以及二氧化硫(CAS号:7446-09-5)作为稳定剂;甲醛(CAS号:500-00-0)、氰基乙酸丁酯(CAS号:5459-58-5)、邻苯二甲酸二丁酯(CAS号:84-74-2)、五氧化二磷(CAS号:1314-56-3)为可能会产生的不期望物质。

适用范围：

该产品仅供体表局部涂抹使用,仅限于边缘对合良好的手术切口对合后使用,包括微创介入手术穿刺后的伤口、完全清创后的伤口。不可用于体表以下解剖部位,也不能替代皮肤深部缝合。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室(100176)

型号规格：

涂抹LT型:0.25ml/支、0.4ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.5ml/支、2.0ml/支

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	组织粘合胶	国械注准20173653182	0.25ml/支	382.5
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	组织粘合胶	国械注准20173653182	0.4ml/支	574.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	组织粘合胶	国械注准20173653182		1600.00