肛肠吻合器及一次性组件-苏械注准20162090444-器械数据

产品名称：

肛肠吻合器及一次性组件

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162090444

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

肛肠吻合器及一次性组件由器身、吻切组件和可选配附件组成,器身为重复使用,吻切组件和可选配附件为一次性使用。器身主要由抵钉座、保险块、活动手柄、固定手柄、鳃轴螺钉、调节螺杆、垫刀圈、吻切组件等零配件组成,吻切组件主要是由钉仓、钉仓外套、切割刀、缝合钉等组成,其中钉仓、钉仓外套为ABS,垫刀圈由PE制成,缝合钉为TA1/TA2/TA18。所选配附件中肛镜件由聚碳酸酯制成,其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均为(ABS)制成。吻合器的器身根据外形不同分为HDG-A和HDG-B型;吻合器的吻切组件和可选配附件为通用件,

适用范围：

供齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2090670号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HDG-A-33 HDG-A-34HDG-B-33 HDG-B-34HDGZ-33 HDGZ-34