雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Balloon Uterine Stent
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产品名称：
Balloon Uterine Stent
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第2662349号(更)
注册人住所：
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
批准(备案)日期：
2011-07-20
有效期至：
2015-07-19
结构及组成：
球囊子宫支架由带球囊的硅胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成。其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管和导管座组成。 球囊:硅橡胶; 导管:硅橡胶; 导管座:硅橡胶、聚碳酸酯。注射器材料:聚丙烯、天然橡胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围：
该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置,以减少子宫出血。
代理公司：
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
生产者企业名称:由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址:由“1100 West Morgan Street, Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way, Bloomington, IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2662349号”变更为“国食药监械(进)字2011第2662349号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 1489-2010《球囊子宫支架》
生产地址：
1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460, USA
型号规格：
J-BUS-253000, J-BUS-404000
