25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海纽普生物技术有限公司

鲁械注准20232400204

注册人住所：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂；每人份试剂由测试卡和干燥剂构成；测试卡由试纸条外壳与试纸条构成；试纸条由样品垫、结合垫（喷有荧光物质标记25-OH-VD单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测线包被25-OH-VD抗原，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水垫、PVC底板构成；\\n缓冲液：各包装规格对应数量的缓冲液，缓冲液为0.1mol\\/L柠檬酸盐缓冲液，每支装量为500μL。\\nIC卡：存储项目名称、批号以及参数，1个\\/盒。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中25-羟基维生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A

型号规格：

10人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期24个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	鲁械注准20232400204	50人份/盒	2850.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	鲁械注准20232400204	50人份/盒	2850.00
江西省+动态第61批	25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	鲁械注准20232400204	50人份	2850.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	鲁械注准20232400204	50人份/盒	57