髋关节假体（生物型）

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体（生物型）

注册人名称：

天津妙娅生物科技有限公司

国械注准20183130459

注册人住所：

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

批准(备案)日期：

2018-10-30

有效期至：

2023-10-29

结构及组成：

该产品由髋臼（髋臼外杯、髋臼内衬）、双极头（双极头金属杯、双极头内衬）、股骨柄、金属球头组成。髋臼外杯和股骨柄基体由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为羟基磷灰石涂层，符合GB 23101.2的规定；髋臼内衬和双极头内衬由符合GBT 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；金属球头和双极头金属杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

产品作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

生产地址：

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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