硬性巩膜接触镜Custom Stable™ Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens-国械注进20233160471-器械数据

产品名称：

硬性巩膜接触镜Custom Stable™ Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens

注册人名称：

康塔克斯山谷公司Valley Contax Inc.

注册(备案)号：

国械注进20233160471

注册人住所：

4748 Franklin Boulevard Eugene Oregon 97403 USA

批准(备案)日期：

2023-10-23

有效期至：

2028-10-22

结构及组成：

该产品为日戴型硬性巩膜接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸六氟异丙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酰氧丙基三（三甲基硅氧烷基）硅烷、乙二醇二甲基丙烯酸酯、1，3-双（3-甲基丙烯酰氧丙基）四（三甲基硅氧基）二硅氧烷等聚合而成，无色或着淡蓝色，聚丙烯盒包装。推荐更换周期不超过一年。产品以非无菌状态提供。货架有效期一年。

适用范围：

适用于矫正不规则散光，或同时合并有+30.00D至-30.00D的近视及远视患者。

代理公司：

上海申昊目健科技发展有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区东安路8号704室

生产地址：

4748 Franklin Boulevard Eugene Oregon 97403 USA

型号规格：

型号：Prime、Elite，规格：无

管理类别：

第三类

备注：

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