腭裂分离器-沪食药监械(准)字2013第1061360号-器械数据

产品名称：

腭裂分离器

注册人名称：

上海康桥齿科医械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1061360号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号

批准(备案)日期：

2013-08-28

结构及组成：

1) 产品的头部应以GB/T1220中规定的32Cr13Mo材料制成。柄部应以GB/T1220中的12Cr18Ni9材料制成。产品表面应经钝化处理。主要技术指标:产品经热处理,头部制造材料为32Cr13Mo时,其硬度要求为510-620HV。刃口应微锐,无缺口、卷口。外表除头部工作刃外,应无锋稜、毛刺和裂缝。产品的头与柄的焊接牢固,不得有缝隙、砂眼、堆积物。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

供腭裂手术时分离腭粘骨膜、鼻侧粘膜或血管神经束用。

产品标准编号：

YZB/沪1153-06A-2013《腭裂分离器》

生产地址：

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢

型号规格：

鼻侧粘膜型(1＃、2＃);血管神经束型(3＃、4＃);腭粘骨膜型(5＃)