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一次性使用无菌牵开器套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌牵开器套件

注册人名称：

上海鋆通医疗科技发展有限公司

沪械注准20212020029

注册人住所：

上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

产品由固定器和硅胶条拉钩组成。固定器分为A、B、C、D、E、F、G、H型共8种，其中A、B型由支撑板和螺柱组成，C、D、E、F、G型由支撑板、螺柱和卡扣组成，H型由支撑板和卡扣组成。硅胶条拉钩由硅胶条和拉钩组成，分为4A、6A、8A、8B、4C、4D、4E、4F、8F、8I、4G、4H、4J、4K、4L、4M、4N共17种。支撑板、螺柱和卡扣由ABS塑料制成，硅胶条由硅胶制成，拉钩由06Cr19Ni10制成。

适用范围：

用于在外科手术时牵开组织，显露手术视野。

变更情况：

产品名称由“一次性使用无菌牵开器套件”变更为“一次性使用外科牵开固定器”。

生产地址：

上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢一层

型号规格：

详见附页。

管理类别：

第二类

备注：

无