医用重组胶原蛋白口腔溃疡液体敷料-豫械注准20252170844-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白口腔溃疡液体敷料

注册人名称：

河南祥禾卫材有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252170844

注册人住所：

长垣市赵堤镇创业园（聚村村西）

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白复合溶液及喷瓶两部分构成。复合溶液由纯化水、卡波姆、甘油、聚山梨醇酯80、重组胶原蛋白组成。喷瓶分为全口型(Q型)、局部型(J型)，材质为PE/PET/PP。全口型(Q型)喷瓶由容器、外盖、单向喷雾阀系统(或量杯)、导管组成；局部型(J型)喷瓶由容器、转臂、喷泵系统、帽盖、导管组成。产品以无菌和非无菌两种方式提供。产品不具有药理学作用，不可被人体吸收。

适用范围：

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

生产地址：

长垣市赵堤镇创业园（聚村村西）

型号规格：

型号：全口型(Q型)、局部型(J型)。规格：全口型(Q型)1mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL；局部型(J型) 1mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL。

管理类别：

Ⅱ