医用一次性防护服-冀械注准20212140238-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

河北晟泰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20212140238

注册人住所：

河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

本产品由连帽上衣、裤子组成。由聚丙烯加聚乙烯透气胶复合膜无纺布材料加工而成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。一次性使用，非无菌形式提供。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性恶患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-19:1.生产地址:“河北省辛集市顺城街41号、河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南”变更为“河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南”n ,2022-04-29:1.结构及组成:“本产品由连帽上衣、裤子组成。由聚丙烯加聚乙烯透气胶复合膜无纺布材料加工而成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。一次性使用，非无菌形式提供。”变更为“本产品由连帽上衣、裤子组成。非无菌连身式（带脚套）型号的裤子带脚套。由聚丙烯加聚乙烯透气胶复合膜无纺布材料加工而成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。一次性使用，非无菌形式提供。”2.规格型号:“型号：非无菌连身式。规格：160、165、170、175、180、185。”变更为“型号：非无菌连身式、非无菌连身式（带脚套）。规格：160、165、170、175、180、185、190、195。”3.技术要求变更：见附件

生产地址：

河北省辛集市顺城街41号、河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南

型号规格：

型号：非无菌连身式。规格：160、165、170、175、180、185。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

无