一次性使用腹腔镜用穿刺器套件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器套件

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

粤械注准20192021304

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号

批准(备案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺针、密封帽（A型不可拆卸）、阻气阀、注气阀、穿刺套管组成。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-26: 1、产品名称由“一次性使用腹腔镜用穿刺器”变更为“一次性使用腹腔镜用穿刺器套件”。\\r\\n2、型号、规格由“A型、B型”变更为“分为单支装和复合装，复合套装腹腔镜用穿刺器分为A套装、B套装、C套装、D套装、E套装、H套装、F套装、G套装、L套装；单支装腹腔镜用穿刺器分为A3×55、A3×100、A5×65、A5×100、A5×160、B10×65、B10×100、B10×160、B12×100、B12×160、B15×100”；\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号

型号规格：

分为单支装和复合装，复合套装腹腔镜用穿刺器分为A套装、B套装、C套装、D套装、E套装、H套装、F套装、G套装、L套装；单支装腹腔镜用穿刺器分为A3×55、A3×100、A5×65、A5×100、A5×160、B10×65、B10×100、B10×160、B12×100、B12×160、B15×100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192021304”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用腹腔镜用穿刺器套件	粤械注准20192021304	L套装	1280.0000
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器	粤械注准20192021304	A型	1280.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器	粤械注准20192021304	B型	1180.0
江西省+动态第54批	一次性使用腹腔镜用穿刺器套件-穿刺针	粤械注准20192021304	A套装	1180.0000
江西省+动态第54批	一次性使用腹腔镜用穿刺器套件-穿刺套管	粤械注准20192021304	A5x100	185.0000
江西省+动态第54批	一次性使用腹腔镜用穿刺器套件-穿刺套管	粤械注准20192021304	A5x160	185.0000
江西省+动态第54批	一次性使用腹腔镜用穿刺器套件-穿刺套管	粤械注准20192021304	A3x55	185.0000
江西省+动态第54批	一次性使用腹腔镜用穿刺器套件-穿刺套管	粤械注准20192021304	A3x100	185.0000
江西省+动态第54批	一次性使用腹腔镜用穿刺器套件-穿刺套管	粤械注准20192021304	A5x65	185.0000
江西省+动态第54批	一次性使用腹腔镜用穿刺器套件-穿刺针	粤械注准20192021304	D套装	1280.0000