i-SENS Glucose Control Solution advanced(control 1,2,3,4,5)-国食药监械(进)字2013第2402020号-器械数据

产品名称：

i-SENS Glucose Control Solution advanced(control 1,2,3,4,5)

注册人名称：

i-SENS,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2402020号

注册人住所：

465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea

批准(备案)日期：

2013-05-20

有效期至：

2017-05-19

代理公司：

韩国株式会社爱森斯上海代表处

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更日期:2016.03.09,生产地址由“1642-9 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si,Gangwon-do, 220-801, Korea”变更为“94-1,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si,Gangwon-do, Korea”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/ROK 1929-2013

生产地址：

1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea

型号规格：

每个独立包装含有水平1,4ml×1, 水平2, 4ml×1, 水平3, 4ml×1, 水平4, 4ml×1, 水平5, 4ml×1