人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20253401805-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401805

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

本产品含有HIV-1 DNA反应液A、HIV-1 DNA反应液B、HIV-1 DNA内标溶液、阴性质控品、HIV-1DNA阳性质控品。(具体内容见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人全血样本中的人类免疫缺陷病毒1型脱氧核糖核酸(HIV-1 DNA)(仅M组)。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

型号规格：

24人份/盒；48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于-20±5℃，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ