三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20212403530

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期：

2021-11-29

有效期至：

2026-11-28

结构及组成：

本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、生物素化T3（R3）、开孔器（CP1型号适用）和条码卡（CL1和CP1型号适用）组成；其中磁微粒（R1）为含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液，酶标抗体（R2）为含有碱性磷酸酶标记的T3抗体缓冲液，生物素化T3（R3）为含有生物素化的T3缓冲液。条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中三碘甲状腺原氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

型号：CL1，规格：25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。型号：CP1，规格：25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。型号：Fi，规格：25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2026-11-28

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403530	CP1：100人份/盒	2234.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403530	CL1：100人份/盒	4400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403530	CP1：50人份/盒	1117.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403530	CL1：200人份/盒	8800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403530	CL1：50人份/盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403530	CP1：200人份/盒	4468.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403530	CP1：50人份/盒	22.34
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403530	CP1：50人份/盒	22.34
江西省+动态第53批	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403530	200人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第53批	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403530	100人份\|盒	3000.0000