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EB病毒VCA抗体(IgA)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400638号(变更批件)
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
2011-05-26
2015-05-25
变更内容:产品有效期由“6个月”变更为“12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国1461-2011
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
48人份/盒、96人份/盒