季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2014第3400817号-器械数据

产品名称：

季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400817号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

核酸提取试剂:离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液(浓缩液)、去离子液(浓缩液)、洗脱液、蛋白酶K(干粉)、Carrier RNA(干粉); PCR检测试剂: PCR反应液A、 PCR反应液B、内标溶液;质控品:阴性质控品、强阳性质控品、临界阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:核酸提取试剂组分保存于室温(16～28℃),PCR检测试剂、质控品组分保存于-20±5℃,有效期9个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人口咽拭子样本中季节性流感病毒H3亚型核糖核酸。

产品标准编号：

YZB/国 1729-2014

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

24人份/盒