真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(光度法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湛江安度斯生物有限公司

粤械注准20252401171

注册人住所：

湛江市麻章区金园二横6号

批准(备案)日期：

2025-08-26

有效期至：

2030-08-25

结构及组成：

本试剂盒由真菌(1-3)--D葡聚糖检测试剂、试剂复溶液、样品稀释瓶、真菌(1-3)--D葡聚糖质控品和质控品复溶液组成。其中真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂：内含G因子、鲎凝固酶原；试剂复溶液：内含氯化钠及硫酸镁；样品稀释瓶：内含细菌内毒素检查用水；真菌(1-3)-β-D葡聚糖质控品：内含真菌(1-3)-β-D葡聚糖及胎牛血清，1个浓度水平；质控品复溶液：内含细菌内毒素检查用水。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆或血清中真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量。临床上主要用于深部真菌感染的辅助诊断。

生产地址：

湛江市麻章区金园二横6号

型号规格：

本产品规格为20人份/盒(双管)、2人份×10支/盒(单管)

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～10℃避光贮存(切勿冻结)，有效期6个月。试剂复溶后于2～10℃储存，须在0.5h内使用。质控品复溶后于2～8℃储存，须在8小时内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：