定制式固定义齿-鲁械注准20252170642-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

山东茵诺威医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252170642

注册人住所：

山东省日照高新区高新六路高新区服务外包基地园B4厂房1-3层东侧

批准(备案)日期：

2025-10-14

有效期至：

2030-10-13

结构及组成：

该产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。按结构功能可分为单冠、连冠、桥、嵌体、贴面；按主体材料可分为全瓷切削类、聚醚醚酮切削类、聚醚醚酮光固化类、树脂光固化类、金属光固化类、金属烤瓷类、金属切削类。全瓷切削类采用氧化锆瓷块切削而成；聚醚醚酮切削类采用聚醚醚酮切削而成；聚醚醚酮光固化类内冠采用聚醚醚酮切削而成，外层附以复合树脂光固化而成；树脂光固化类采用复合树脂光固化而成；金属光固化类内冠采用纯钛切削而成，外层附以复合树脂光固化而成；金属烤瓷类内冠采用钴铬合金、钛合金切削制成，外层附以烤瓷粉烧结而成；金属切削类采用纯钛切削而成。注：种植体上部修复类义齿不含种植体、基台及附件。

适用范围：

定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

山东省日照高新区高新六路高新区服务外包基地园B4厂房1-3层东侧

型号规格：

氧化锆切削贴面、种植体上部氧化锆切削单冠、种植体上部氧化锆切削连冠、种植体上部氧化锆切削桥、聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥、种植体上部聚醚醚酮切削单冠、种植体上部聚醚醚酮切削连冠、种植体上部聚醚醚酮切削桥、聚醚醚酮光固化复合树脂单冠、聚醚醚酮光固化复合树脂连冠、聚醚醚酮光固化复合树脂桥、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂单冠、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂连冠、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂桥、复合树脂光固化单冠、复合树脂光固化连冠、复合树脂光固化桥、复合树脂光固化嵌体、复合树脂光固化贴面、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂单冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂连冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥、钛合金切削烤瓷单冠、钛合金切削烤瓷连冠、钛合金切削烤瓷桥、种植体上部钛合金切削烤瓷单冠、种植体上部钛合金切削烤瓷连冠、种植体上部钛合金切削烤瓷桥、种植体上部钴铬合金切削烤瓷单冠、种植体上部钴铬合金切削烤瓷连冠、种植体上部钴铬合金切削烤瓷桥、种植体上部纯钛切削单冠、种植体上部纯钛切削连冠、种植体上部纯钛切削桥。

管理类别：

Ⅱ