全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安邦（厦门）生物科技有限公司

闽械注准20212400013

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号

批准(备案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

结构及组成：

1、CRP检测卡：1）检测线（T线）：鼠抗CRP单克隆抗体（包被）。2）质控线（C线）：羊抗兔IgG多克隆抗体。3）结合垫：荧光微球标记鼠抗CRP单克隆抗体（标记）及荧光微球标记兔IgG多克隆抗体。2、CRP样本稀释液： 10mmolL，pH7.0磷酸盐缓冲液。3、IC校准卡：储存有产品生产批号、校准曲线等信息。4、质控品（选配）：含有CRP抗原的冻干粉。

适用范围：

本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆、静脉全血中C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标（常规CRP）和用于评价心血管疾病风险（hsCRP）。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号

型号规格：

含质控品：10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒；不含质控品：10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

于温度：2～30℃，湿度：40%-90%保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400013	含质控品：50人份/盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400013	含质控品：10人份/盒	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400013	不含质控品：10人份/盒	140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400013	不含质控品：100人份/盒	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400013	不含质控品：50人份/盒	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400013	不含质控品：25人份/盒	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400013	含质控品：100人份/盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400013	含质控品：25人份/盒	400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400013	含质控品：25人份/盒	400.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400013	不含质控品：25人份/盒	350.00