炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳博识诊断技术有限公司

粤械注准20232401568

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

由上下两部分组成。下部为含有PCT、CRP、SAA和IL-6包被抗体的芯片，上部由冻干粉状态的生物素修饰的PCT、CRP、SAA和IL-6标记抗体荧光微球，磁颗粒，溶解液和冲洗液组成。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清、血浆、全血中的降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）和白介素6（IL-6）的含量。降钙素原临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断，C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A主要作为一种非特异性炎症指标，白介素6主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

生产地址：

东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层

型号规格：

型号：IB4 plus, IB3a plus, IB3b plus, IB2a plus, IB2b plus, IB2c plus, IB4 plus-1, IB3a plus-1, IB3b plus-1, IB2a plus-1, IB2b plus-1, IB2c plus-1, IB4 plus-2, IB3a plus-2, IB3b plus-2, IB2a plus-2, IB2b plus-2, IB2c plus-2。\\r\\n规格：测试卡，1人份\\/袋，10人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒；质控液，2浓度水平\\/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：温度为2～8℃，防潮，避光，避热，避免重压；有效期：12个月；试剂开封后在室温18～26℃、相对湿度40%～80%条件下可稳定4小时，建议立即使用；质控液开封后在2～8℃保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

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产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	粤械注准20232401568	IB3b plus 1人份/袋	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	粤械注准20232401568	IB2b plus 1人份/袋	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	粤械注准20232401568	IB3a plus 1人份/袋	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	粤械注准20232401568	IB2c plus 1人份/袋	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	粤械注准20232401568	IB2a plus 1人份/袋	260.0000
江西省+耗材挂网采购项目	炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	粤械注准20232401568	IB plus质控液 2浓度水平\|盒	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	粤械注准20232401568	1人份\|袋	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	粤械注准20232401568	1人份\|袋	240.0000
江西省+耗材挂网采购项目	炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	粤械注准20232401568	1人份\|袋	260.0000
江西省+耗材挂网采购项目	炎症标志物联合检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	粤械注准20232401568	1人份\|袋	300.0000