一次性使用无菌注射器-国械注准20173150871-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173150871

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2017-05-26

有效期至：

2022-05-25

结构及组成：

一次性使用无菌注射器不带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。一次性使用无菌注射器带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。主要原材料为聚丙烯(PP)、橡胶胶塞、医用不锈钢针管组成,辅料为二甲硅油。

适用范围：

临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或抽吸药液用。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3151051号

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

1 mL、2 mL、2.5 mL、3 mL、5 mL、6 mL、10 mL、12mL、20 mL、25 mL、30 mL、50 mL、60 mL、100 mL,分不带针型和带针型。注射针:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2 mm。

预期用途：

临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或抽吸药液用。

主要组成成分：

一次性使用无菌注射器不带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。一次性使用无菌注射器带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。主要原材料为聚丙烯(PP)、橡胶胶塞、医用不锈钢针管组成,辅料为二甲硅油。