α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-羟基丁酸速率法）-冀械注准20162400078-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-羟基丁酸速率法）

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162400078

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2组成：试剂1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L （pH7.5±0.1）；α-酮丁酸 3.3mmol/L；试剂2：Tris（三羟甲基氨基甲烷）缓冲液100 mmol/L （pH9.0±0.1）；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH ） 0.3mmol。

适用范围：

1

变更情况：

2020-03-17:产品标准变更为：由”“变更为“3.4 准确度rn采用罗氏标准品（溯源至Roche reagent ,manual measurement）作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（2）计算相对偏差（B）。 ”;n ,2021-08-18:产品标准变更为：由”

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

无