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Automatic Insulin Pen Injector

国产失效注册

产品名称：

Automatic Insulin Pen Injector

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第1150952号(更)

注册人住所：

Ul.Litewska 10a,71-344,Szczecin,Poland

批准(备案)日期：

2012-03-29

有效期至：

2016-03-28

结构及组成：

笔式胰岛素注射器组成:1. 笔帽; 2. 笔芯架; 3. 内活塞; 4. 笔身; 5. 剂量选择器; 6. 注射按钮; 7. 笔芯架可视窗; 8. 剂量选择器可视窗; 9. 注射结束信号窗。

适用范围：

用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 N)和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林 M30)的多剂量皮下注射。

代理公司：

赛真(北京)生物技术有限公司

生产国或地区中文：

波兰

变更情况：

售后服务机构由“赛真(北京)生物技术有限公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第1150952号变更为国食药监械(进)字2012第1150952号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/POL 1042-2012《笔式胰岛素注射器》

生产地址：

Ul.Litewska 10a,71-344,Szczecin,Poland

型号规格：

GensuPen 60-1