测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）-津械备20250300号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

注册人名称：

天津华智诺科技有限公司

注册(备案)号：

津械备20250300号

注册人住所：

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室

批准(备案)日期：

2025-12-12

结构及组成：

附页。

适用范围：

基于联合探针锚定聚合测序技术，与基因测序仪(天津华智诺科技有限公司GensKey M，国械注准20243221940；武汉华大智造科技有限公司MGISEQ-200，国械注准20183220258；苏州吉因加生物医学工程有限公司Gene+Seq-200，国械注准20193220609；北京优迅医疗器械有限公司USCISEQ-200，国械注准20213220064；南京迪飞医疗器械有限公司DIFSEQ-200，国械注准20233221631；苏州贝康医疗器械有限公司DA500，国械注准20233221281；广州微远医疗器械有限公司VisionSeq 1000，国械注准20223220609；厦门艾德生物医药科技股份有限公司ADx-SEQ200 Plus，国械注准20233221286)、文库构建试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是测序反应系统的通用试剂。不用于人类全基因组测序和从头测序，不有文库构建功能。

变更情况：

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生产地址：

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层、9层

型号规格：

GS200-FCS-SE100，1 测试/盒