糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海盛方生物科技有限公司

沪械注准20202400552

注册人住所：

上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

R1：乳胶微球、N-甘氨酸缓冲液； \\nR2：糖化血红蛋白鼠单抗、糖化血红蛋白羊抗鼠IgG、 N-甘氨酰甘氨酸缓冲液。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室

型号规格：

R1：12ml×1、R2：4ml ×1；R1：24ml×1、R2：8ml ×1；R1：48ml×1、R2：16ml ×1；R1：12ml×2、R2：4ml ×2；R1：24ml×2、R2：8ml ×2； R1：48ml×2、R2：16ml ×2。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月，应避光、避免受热及冷冻；试剂开封后在2℃~8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20202400552	R1：24ml2、R2：8ml2	4608.0000
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20202400552	R1：48ml2、R2：16ml2	8960.0000
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20202400552	R1：12ml2、R2：4ml2	2336.0000
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20202400552	R1：48ml1、R2：16ml1	4608.0000
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20202400552	R1：24ml1、R2：8ml1	2304.0000
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20202400552	R1：12ml1、R2：4ml1	1152.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20202400552	R1：48ml1、R2：16ml1	4608
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20202400552	R1：12ml1、R2：4ml1	1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20202400552	R1：12ml2、R2：4ml2	2336
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20202400552	R1：48ml2、R2：16ml2	8960