葡萄糖(GLU)检测试剂盒(己糖激酶法)-苏食药监械(准)字2014第2400125号-器械数据

产品名称：

葡萄糖(GLU)检测试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400125号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

葡萄糖(GLU)检测试剂盒(己糖激酶法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.6)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(≥1000U/L)、己糖激酶(≥1000U/L);试剂2包括:三磷酸腺苷(ATP)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长340nm)≤0.20;分析灵敏度:在测量10.6mmol/L的被测物时,吸光度变化率应在0.40～0.86之间;线性范围:0～32.7mmol/L ,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;

适用范围：

用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0112-2014 葡萄糖(GLU)检测试剂盒(己糖激酶法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:4ml×1 /R1:60ml×1R2:12ml×1/R1:60ml×4 R2:12ml×4/R1:60ml×4R2:48ml×1/R1:80ml×3 R2:48ml×1/R1:60ml×10R2:60ml×2/R1:90ml×8 R2:72ml×2/ R1:500ml×6R2:200ml×3/ R1:1000ml×5 R2:500ml×2/R1:60ml×2R2:12ml×2/20ml×1/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/20ml×4/60ml×12/80