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VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要组成成分ance Verifier Ⅰ and Ⅱ

进口失效注册

产品名称：

VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要组成成分ance Verifier Ⅰ and Ⅱ

注册人名称：

国械注进20152402495

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批准(备案)日期：

2015-08-11

有效期至：

2020-08-10

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位。

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.08,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。

生产地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型号规格：

6套/包装, 每套包含肌酸激酶同工酶质控品 Ⅰ、Ⅱ 各1瓶,3mL/瓶;配套稀释液各1瓶,5mL/瓶。