心脏稳定系统

国产失效注册

产品名称：

心脏稳定系统

注册人名称：

苏械注准20152070407

注册人住所：

苏州工业园区方洲路158号

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

心脏稳定系统可由心脏稳定器和胸骨撑开器,和/或心尖固定器、废液罐和管路组成。聚碳酸酯为器械主要材质,管路材质为聚氯乙烯。伽马射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械,适用于心脏不停跳直视手术的病人,该产品用于心脏外科手术中,起到固定心肌和暴露视野的作用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080040号。

生产地址：

苏州工业园区方洲路158号

型号规格：

ACROBAT-i OM-10000&XP-5000含心脏稳定器、心尖固定器、胸骨撑开器、负压连接管路和废液罐;ACROBAT-i OM-10000含心脏稳定器、胸骨撑开器、负压连接管路和废液罐。注:心尖固定器为选配件,是否含心尖固定器作为型号划分依据。