结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213401040

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室

批准(备案)日期：

2021-12-08

有效期至：

2026-12-07

结构及组成：

TB PCR反应液，TB引物探针混合液，TB阴性质控品，TB阳性质控品，TB弱阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人福尔马林固定、石蜡包埋组织样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层

型号规格：

24人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213401040	24人份/盒	8400.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213401040	24人份/盒	500