吗啡(MOP)检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3400174号(变更批件)-器械数据

产品名称：

吗啡(MOP)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400174号(变更批件)

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2010-02-08

有效期至：

2014-02-07

变更情况：

变更内容:原注册批准的内容: 1)包装规格:50人份/盒 2)原登记表上无英文名称变更后的内容:1)包装规格:卡型:50人份/盒、40人份/盒; 条型:50人份/盒、100人份/盒 2)医疗器械注册登记表上增加英文名称:Morphine Diagnostic Test Kit (ColloidalGold)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同

产品标准编号：

YZB/国 0016-2010

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

型号规格：

卡型:50人份/盒、40人份/盒; 条型:50人份/盒、100人份/盒