聚乙烯臼(商品名:PE Cup)-国食药监械(准)字2008第3460740号(更)-器械数据

产品名称：

聚乙烯臼(商品名:PE Cup)

注册人名称：

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460740号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2008-06-18

有效期至：

2012-06-18

结构及组成：

该臼的材料为超高分子量聚乙烯,带有00Cr18Ni15Mo3N不锈钢显影钢丝。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥假体与其他组件配合使用,适用于全髋关节置换。

变更情况：

生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460740号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460740号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0369-2007 《聚乙烯臼》

生产地址：

北京顺义区林河工业开发区林河大街22号

型号规格：

标准型聚乙烯臼:40/24,42/24,44/28,46/28,48/28,50/28,52/28,54/28,56/28,58/28,60/28;防脱位型聚乙烯臼:42/28,44/28,46/28,48/28,50/28,52/28,54/28,56/28,58/28,60/28。