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Hand Plating System Screw And Buttress Pin

国产 失效 注册
产品名称:

Hand Plating System Screw And Buttress Pin

注册人名称:

OSTEOMED L.P

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3462314号(更)

注册人住所:

美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号

批准(备案)日期:

2012-06-29

有效期至:

2016-06-28

结构及组成:

该产品为无源外科植入物,采用符合ISO5832-3规定的锻造Ti6Al4V材料制成。表面无着色;非灭菌包装;一次性使用。

适用范围:

适用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。

代理公司:

北京市麦迪戴克医疗技术有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.04.13,“ 1)生产商名称:OsteoMed L.P.2)代理人地址:北京市西城区西直门外大街1号院1号楼13层15B2室(德胜园区)”变更为“ 1)生产商名称:OsteoMed2)代理人地址:北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 2236-2012《手骨固定系统-空心螺钉》

生产地址:

美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号