生物芯片检测仪-沪食药监械(准)字2012第2401036号-器械数据

产品名称：

生物芯片检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2401036号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼

批准(备案)日期：

2012-12-03

有效期至：

2016-12-02

结构及组成：

产品由硬件和软件组成,其中硬件包括主机(CCD相机、光学镜头、暗室、载物台、开关电源、箱体)、电脑组成,软件版本号为2.0.主要技术指标:1.图像本底灰度平均值:≤10(单位值);2.检测信号准确性:信号偏差的相对误差:≤±8%;3.检测信号重复性:CV≤5%;4.检测信号均一性:CV≤5%。

适用范围：

适用于本企业生产的采用化学发光原理的体外诊断试剂盒反应结果的检测,供医疗机构临床检验适用。

产品标准编号：

YZB/沪4711-40-2010《YL生物芯片检测仪》

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1001号12号楼6层

型号规格：

YL-JCY2.0