医用吸血海绵-沪食药监械(准)字2014第2640680号-器械数据

产品名称：

医用吸血海绵

注册人名称：

上海申丁实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2640680号

注册人住所：

上海市浦东新区瑞祥路125号1号楼

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

结构及组成：

产品由海绵,聚乙烯醇(PVA-FEM8)制成,产品的型式为三角型、带塑柄型、条型三种。主要技术指标:1.吸血海绵应有良好的吸水性,带塑柄和三角型块吸水5s后,在不受外力挤压的情况下质量不应低于自重的10倍,条状吸水15S后重量不应低于自重的10倍;2.吸血海绵在水中荡5s后,纤维脱落数≤4mm数量为0根;3.海绵体应与塑柄连接牢固,经0.5N力的加载应不脱落;4.产品应无菌。

适用范围：

产品供浅表手术中的吸血吸湿用。

产品标准编号：

YZB/沪沪4894-64-2010《医用吸血海绵》及第1号修改单

生产地址：

上海市浦东新区瑞祥路125号1号楼

型号规格：

三角型(1.7×0.75) 带塑柄型(6.8×0.75)条型(1.5×0.9)2.4×0.9)2.4×1.2)2.4×1.5)2.5×0.9)3.0×1.0、3.0×1.5)3.5×0.9)3.5×1.2)3.5×1.5)4.5×1.0、4.5×1.5)5.5×1.0、5.5×1.5)6.0×1.0、6.0×1.5)7.3×1.0、7.3×1.5)8.0×1.0、8.0×1.5)8.0×2.0、9.4×1.0、9.4×1.5)10.0×1.0、10.0×1.5)10.0×2.0、10.0×2.5)15.0