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一次性使用输液器 带针
国械注准20163141674
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
2021-08-03
2026-08-02
本品由空气过滤器/进气器件、保护套、瓶塞穿刺器、夹子、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件(选配件)、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(选配件),静脉输液针(选配件),输液贴(选配件)组成。本品的管路、滴斗材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE);瓶塞穿刺器、滴管、药液过滤器、外圆锥接头材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);注射件材料为ABS和天然橡胶;针管材料为SUS304不锈钢;静脉输液针针管用润滑剂为二甲硅油。本品采用环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。
本品用于临床静脉输注药液,仅用于重力式输液,不得配用压力输液系统。
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
型号:TPE-1S、TPE-1S-1、TPE-1S-N、TPE-1S-1N、TPE-S、TPE-S-1、TPE-S-N、TPE-S-1N、TPE-1G、TPE-1G-1、TPE-1G-N、TPE-1G-1N、TPE-G、TPE-G-1、TPE-G-N、TPE-G-1N、TPE-1SG、TPE-1SG-1、TPE-1SG-N、TPE-1SG-1N、TPE-SG、TPE-SG-1、TPE-SG-N、TPE-SG-1N。药液过滤器过滤介质标称孔径:15μm。所附静脉输液针规格(单位:mm)0.45×15 RWLB、0.5×18 RWLB、0.55×18 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×20 TWLB、0.6×24 TWLB、0.7×20 TWLB、0.7×24 TWLB、0.8×26 TWLB、0.9×26 TWLB、1.1×26 TWLB、1.2×26 TWLB。
第三类
原注册证编号:国械注准20163661674
一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660008号/甘肃天辰辐照科技有限责任公司(原兰州辐射技术开发中心) 有效期至:2012-01-07一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660021号/四川新世纪医用高分子制品有限公司 有效期至:2012-01-07一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660025号/南昌麦迪康医疗器械厂 有效期至:2012-01-07一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660030号/武汉恒康医疗器械有限公司 有效期至:2012-01-07一次性使用输液器 带针式
国食药监械(准)字2008第3660034号/吉林省宏安医用器材有限公司 有效期至:2012-01-07一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660467号/盱眙蔚百世医疗器械有限公司 有效期至:2012-04-11一次性使用输液器 带针(商品名:一次性使用输液器 带针)
国食药监械(准)字2008第3661448号/阜新奥方医疗器械有限公司 有效期至:2012-12-30一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660128号/广东康尔美医疗器械有限公司 有效期至:2012-01-19一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660142号/德清县新德意医疗器械有限公司 有效期至:2012-01-19一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660255号/江西富尔康实业集团有限公司 有效期至:2012-03-02一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660287号/长春康源医用器具有限公司 有效期至:2012-03-02一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660289号/莱芜安通医疗器材有限公司 有效期至:2012-03-02一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660294号/吉林省众邦医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-02一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660382号/沈阳海新医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-21一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660395号/山东凯利医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3150404号/汕头华尔怡医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3150407号/沈阳奉达医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660412号/沈阳润丰医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3150415号/武汉福鑫医用塑料器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660496号/长春市医用高分子有限公司 有效期至:2012-04-12