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神经和肌肉刺激器用电极
苏械注准20182091446
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
2023-12-13
2028-10-21
神经和肌肉刺激器用电极由壳体、金属电极和连接导线组成。壳体由ABS材质制成;金属电极以GB\\/T4240-2019中的规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。
配套φ1.5~φ3.0mm插针接口的阴道或直肠电刺激或肌电生物反馈类主机使用,传递治疗主机发出的电刺激信号至人体,或传导盆底肌电信号至治疗主机。
2023-12-13产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
HMAP-1、HMAP-2、HMAP-3、HMVP-1、HMVP-2、HMVP-3
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20182091446”医疗器械注册证共同使用
神经和肌肉刺激器用电极
闽食药监械(准)字2014第2210079号/福州仁馨医疗科技有限公司 有效期至:2018-04-17神经和肌肉刺激器用电极片
豫械注准20152210816/郑州康宜健医疗器械有限责任公司 有效期至:2020-12-23神经和肌肉刺激器用电极
鄂械注准20162212311/武汉唐济科技有限公司 有效期至:2021-12-28神经和肌肉刺激器用电极
皖械注准20212090354/亳州融健医疗用品有限公司 有效期至:2026-10-24神经和肌肉刺激器用电极
闽械注准20182090089/福州仁馨医疗科技有限公司 有效期至:2028-04-25一次性神经和肌肉刺激器用电极
苏械注准20202090810/苏州福尼亚医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-06神经和肌肉刺激器用电极
粤深械备20180535号/深圳市荃鼎科技有限公司神经和肌肉刺激器用电极片
豫械注准20202091616/郑州康宜健医疗器械有限责任公司 有效期至:2025-08-05神经和肌肉刺激器用电极
浙械注准20212090545/杭州昕龙医疗科技有限公司 有效期至:2026-11-25神经和肌肉刺激器用电极
鄂械注准20162092311/武汉唐济科技有限公司 有效期至:2026-06-27