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神经和肌肉刺激器用电极

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

神经和肌肉刺激器用电极

注册(备案)号:

苏械注准20182091446

注册人住所:

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

批准(备案)日期:

2023-12-13

有效期至:

2028-10-21

结构及组成:

神经和肌肉刺激器用电极由壳体、金属电极和连接导线组成。壳体由ABS材质制成;金属电极以GB\\/T4240-2019中的规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。

适用范围:

配套φ1.5~φ3.0mm插针接口的阴道或直肠电刺激或肌电生物反馈类主机使用,传递治疗主机发出的电刺激信号至人体,或传导盆底肌电信号至治疗主机。

变更情况:

2023-12-13产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址:

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

型号规格:

HMAP-1、HMAP-2、HMAP-3、HMVP-1、HMVP-2、HMVP-3

产品储存条件及有效期:

不适用

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“苏械注准20182091446”医疗器械注册证共同使用