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全程C反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)
粤械注准20172401436
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)
2023-03-08
2027-08-13
主要由检测卡、样本稀释液和SD卡组成。rn检测卡为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。rn检测卡:由包被有CRP抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有抗CRP抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。样本稀释液为PBS缓冲液。
用于体外定量测定人血清、全血或血浆中的C-反应蛋白(CRP)的含量。
2022-05-18: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。nn2022-05-18: “适用机型”变更内容以及注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共2页)。n2022-05-18: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。nn2022-05-18: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。nn2023-03-09: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802”。
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
20人份/盒
试剂盒应置 2~30℃贮存,贮存时应避免重压并应避光、避热、防潮。rn在规定的贮存条件下,未开封有效期自生产日期起18个月。rn开封后的效期:在正常温湿度范围(18-26℃,40-60%RH)检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用。
第二类
本文件与“粤械注准20172401436”注册证共同使用。