定制式活动义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

湖南普仁凯顿义齿科技有限公司

湘械注准20172170316

注册人住所：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2027-11-27

结构及组成：

采用有医疗器械注册证书的口腔医用材料制成，分局部义齿和全口义齿。主要材料成分：齿科铸造合金、复合树脂、合成树脂牙、铸造包埋材料及其它按照医疗器械管理的产品。

适用范围：

用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-10变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号金丹科技创业大厦A栋4楼01号”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号金丹科技创业大厦A栋4楼01号”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室”。

生产地址：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室

型号规格：

弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿（镍铬铸造支架可摘局部义齿，钴铬铸造支架可摘局部义齿，纯钛铸造支架可摘局部义齿）、树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿（镍铬金属基托全口义齿，钴铬金属基托全口义齿，纯钛金属基托全口义齿）、隐形义齿。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	氧化锆套筒内冠（爱尔创）	湘械注准20172170316	金属基托全口义齿	1176.0000
江西省+动态第41批	纯钛支架(大）	湘械注准20172170316	纯钛铸造支架可摘局部义齿	1680.0000
江西省+动态第41批	普通胶托（半口及6颗以上）	湘械注准20172170316	树腊基托全口义齿	252.0000
江西省+动态第41批	BEGO\|BPD支架（大）	湘械注准20172170316	钴铬铸造支架可摘局部义齿	798.0000